一、2026年医保目录调整6月1日启动，核心变化一文搞懂
5月31日，国家医保局正式发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，6月1日起正式启动申报。这是国家医保局连续第九年开展药品目录动态调整，也是2025年首版商保创新药目录落地执行后的第二轮「双目录」协同调整。
今年调整坚持「补齐短板、优化结构、鼓励创新」的思路，在申报机制、准入路径、调出规则三个方面均有重大变化，对药企和参保人员影响深远。
二、首次引入预申报机制，创新药医保准入周期大幅缩短
今年目录调整最大的亮点是首次允许「预申报」。此前，只有已正式获批上市的药品才能申报进入医保目录，导致不少完成技术审评但尚未拿到批件的创新药被迫等待一年。预申报机制打破了这一瓶颈。
预申报的关键时间节点：
- 申报截止时间延至6月10日：药品在6月10日前已正式获批或完成技术评审即可申报，比征求意见稿的截止时间更宽松
- 补充材料截止7月3日：预申报药品需在此日期前提交正式药品注册批件和说明书
- 申报系统开放：6月1日至6月10日，国家医保服务平台开通网上申报系统
注意：未在6月10日完成技术审评、但在7月3日前获批上市的药品，同样不符合申报条件。时间节点卡得很紧，药企务必提前准备。
2027年起规则收紧
需要特别关注的是，自2027年开始，申报截止日期将确定为方案发布之日，不再给予额外缓冲期。今年是过渡年，药企应抓住这次窗口期。
三、新增三条目录外药品申报条件
今年同步新增三条目录外药品申报条件，拓宽了准入范围：
- 商保创新药目录转医保：已纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品，可申报基本目录，不受上市时间五年内的限制。这意味着商保目录成为进入医保的「快车道」
- 附条件批准转常规批准的新药：2020年1月1日后国家药监部门附条件批准上市，且于2023年1月1日至2026年5月31日转为常规批准的新通用名药品（不含新适应症或功能主治）
- 谈判失败品种的同通用名替代：2020年以后谈判准入但因未能成功续约被调出目录的品种，其首个同通用名药品在2021年1月1日至2026年5月31日期间获批上市的，可重新申报
此外，已在商保创新药目录内的药品，因新增适应症或功能主治也可以进行申报，为创新药拓展了更多支付空间。
四、调入调出并重，这些药品可能被调出目录
今年目录调整不再只做「加法」，调出力度明显加大。《工作方案》明确建立目录内药品配备情况监测机制，以下类型药品将重点考虑调出：
- 临床价值不高且可被其他品种替代的药品
- 长期未生产使用的药品
- 无法保障有效供应的药品
- 说明书中「禁忌」「不良反应」「注意事项」等部分仍标注为「尚不明确」且未在规定时间内完善的中药品种
这一规定依据国家药监局《中药注册管理专门规定》，对说明书写实性提出了硬性要求。企业需尽快完善说明书信息，否则面临调出风险。
五、成人标准体重参数调整，影响药品费用计算
一个容易被忽略但影响广泛的变化：根据国家体育总局发布的国民体质监测公报数据，国民平均体重水平已普遍提升。今年起，涉及按体重计算用量的药品费用时，成人标准体重由原来的60kg调整为65kg，体表面积修改为1.68m²。调整后的参数与各地药品挂网时的计算规则保持一致。
这一变化直接影响部分药品的日均费用测算，进而影响谈判价格和目录准入判断。
六、对药企和参保人员的影响
药企重点关注：
- 6月1日-10日抓紧完成网上申报，切勿错过窗口期
- 预申报药品务必在7月3日前补齐正式批件和说明书
- 商保创新药目录内品种可不受五年限制申报基本目录，抓住机会
- 1类新药触发简易续约降价机制时可申请重新谈判，降幅不一定高于简易续约比例
- 尽快完善中药说明书「尚不明确」部分，避免被调出
参保人员重点关注：
- 更多创新药、儿童用药、罕见病用药有望纳入医保，减轻用药负担
- 临床价值低的药品可能被调出，注意关注目录变化
- 商保创新药目录与基本目录衔接更加紧密，多层次保障格局逐步完善
七、调整时间线一览
- 6月1日-10日：网上申报系统开放，企业提交申报材料
- 7月3日前：预申报药品补充提交正式批件和说明书
- 7月-8月：形式审查、专家评审
- 9月-10月：谈判/竞价阶段
- 11月-12月：公布调整结果，新版目录发布
政策来源：国家医保局《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》及配套文件
